PESSOA ANALISTA DE PESQUISA CLINICA
Descrição da vaga
Todos os dias, nos dedicamos a garantir a melhor experiência e resultado em saúde aos nossos pacientes, com um time de mais de 3.000 colaboradores que acredita no cuidado pleno às pessoas e atua com qualidade, precisão e comprometimento.
Estamos comprometidos em proporcionar igualdade de oportunidade a todos os candidatos, fortalecendo nossa jornada de diversidade, equidade e inclusão. Por isso, todos, independentemente de sua raça, gênero, orientação sexual, idade ou qualquer outra característica, estão convidados a participar de nossos processos seletivos.
Responsabilidades e atribuições
- Conduzir o processo regulatório completo de estudos clínicos, desde a submissão inicial até o encerramento, junto ao Comitê de Ética em Pesquisa através da Plataforma Brasil
- Preparar, revisar e submeter documentos regulatórios na Plataforma Brasil para análise ética
- Atuar como ponto focal regulatório junto a patrocinadores/CROs, respondendo pendências e participando de visitas de monitorias
- Apoiar e/ou conduzir o regulatório de estudos de iniciativa do investigador, incluindo orientações na elaboração de documentos
- Manter os documentos do estudo atualizado, assegurando a organização, rastreabilidade e controle de versões
Requisitos e qualificações
Imprescindíveis
- Curso superior completo na área da saúde
- Experiência prévia em regulatório de pesquisa clínica
- Conhecimento sólido das normas ICH-GCP
- Experiência com submissões via Plataforma Brasil
- Vivência com submissão e acompanhamento de emendas e relatórios periódicos
- Inglês intermediário/ avançado (leitura e escrita, principalmente interface com Patrocinadores/CROs)
- Organização e forte controle de prazos
- Boa comunicação e capacidade de interface com múltiplas equipes
Desejável:
- Vivência com estudos de iniciativa do investigador
- Experiência prévia em centros de pesquisa
- Familiaridade com sistemas de gestão documental
- Noções de garantia de qualidade e gestão de CAPAs
Informações adicionais
Local de Trabalho – Haoc Paulista
Horário de trabalho: 8h as 17:48h escala 5x2
Etapas do processo
- Etapa 1: Cadastro
- Etapa 2: Teste de Inglês
- Etapa 3: Entrevista RH
- Etapa 4: Entrevista Gestor
- Etapa 5: Contratação
Nosso Hospital
No Hospital Alemão Oswaldo Cruz servimos à vida! Somos referência em serviços de alta complexidade e oferecemos um cuidado integral à saúde com diversas especialidades médicas, atestado pela certificação da Joint Commission International (JCI), principal acreditação mundial em saúde. Reforçamos nosso compromisso social, contribuindo com sistema público e organizações sociais, compartilhando nossa expertise de mais de 126 anos.
Aqui cuidamos bem de quem cuida! Nossa equipe é formada por mais de 3.000 colaboradores e quase 5 mil médicos, comprometidos em assegurar que as políticas internas estejam alinhadas aos princípios de diversidade, equidade e inclusão para que haja um ambiente acolhedor e respeitoso a todos. Prezamos por profissionais que buscam evolução de carreira constante e proativa.
Junte-se a nós para fazer a diferença na saúde e no bem-estar das pessoas, contribuindo com nossa tradição de excelência e cuidado integral à saúde.